Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - imidaklopriid, moxidectin - antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins - cats; dogs; ferrets - for cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (notoedres cati),• the treatment of the lungworm eucoleus aerophilus (syn. capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (l3/l4 larvae of aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (l3 and l4 larvae of dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (l4 larvae, immature adults and adults of toxocara cati and ancylostoma tubaeforme). veterinaarravimit saab kasutada kirbuallergia dermatiidi (fad) ravistrateegia osana..  for ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (l3 and l4 larvae of dirofilaria immitis).  for dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by demodex canis),• the prevention of heartworm disease (l3 and l4 larvae of dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (l3 larvae of dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (l4 larvae and immature adults of angiostrongylus vasorum),• the treatment of angiostrongylus vasorum and crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (spirocerca lupi),• the treatment of eucoleus (syn. capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (l4 larvae, immature adults and adults of toxocara canis, ancylostoma caninum and uncinaria stenocephala, adults of toxascaris leonina and trichuris vulpis). veterinaarravimit saab kasutada kirbuallergia dermatiidi (fad) ravistrateegia osana..

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis - rimonabant - rasvumine - antiobesioonipreparaadid, va dieedi tooted - lisandina toitumise ja treeningu raviks rasvunud patsientidel (kmi 30 kg/m2) või ülekaaluliste patsientide (kmi 27 kg/m2) koos nendega seotud riskide tegur(id), nagu tüüp 2 diabeet või dyslipidaemia (vt lõik 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radionukliidi pildistamine - diagnostilised radiofarmatseutilised ühendid - see ravim on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks. amyvid on radiofarmatseutiline preparaat näidustatud positronemissioontomograafia (pet) pildistamine β-amüloid neuritic tahvel tihedus aju täiskasvanud patsientidel kognitiivsete häirete, kes hinnatakse alzheimeri tõbi (ad) ja muud põhjused tunnetushäire. amyvid tuleks kasutada koos kliiniline hinnang. negatiivne scan näitab hõre või puudub laigud, mis ei ole kooskõlas diagnoos reklaam.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukeemia, lümfotsüütne, krooniline, b-rakk - monoklonaalsed antikehad - varem ravimata krooniline lümfoidne leukeemia (cll): arzerra koos kloorambutsiili või bendamustine on näidustatud patsientide raviks cll, kes ei ole eelnevalt saanud ravi ja kellel ei ole õigust fludarabine-põhine ravi. taastekkinud cll: arzerra on näidustatud kombinatsioonis fludarabine ja tsüklofosfamiidi ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud cll. tulekindlad cll: arzerra on näidustatud ravi cll patsientidel, kes on tulekindlad, et fludarabine ja alemtuzumab.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - atasanavir mylan koos ritonaviiri väikeste annustega on näidustatud hiv-1 nakkusega täiskasvanute ja 6-aastaste ja vanemate laste raviks kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega. põhjal kättesaadavad viroloogiliste ja kliiniliste andmete täiskasvanud patsientidel, mingit kasu on oodatud patsiendid, kellel on resistentsed tüved, et mitme proteaasi inhibiitorid (≥ 4 pi mutatsioonid). laste vanuses 6 kuni alla 18 aasta andmed on väga piiratud. valik atazanavir mylan kohtlemist kogenud täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja patsiendi ravi ajalugu.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevatsizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastilised ained - bevatsizumab kombinatsioonis fluoropürimidiinil põhineva kemoteraapiaga on näidustatud käärsoole või pärasoole metastaatilise kartsinoomi raviks täiskasvanud patsientidel. bevacizumab koos paclitaxel on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel metastaatilise rinnavähi. täiendavat teavet inimese epidermaalse kasvufaktori retseptor 2 (her2) staatus. bevacizumab koos capecitabine on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel metastaatilise rinnavähi, kelle ravi teiste keemiaravi võimalusi, sealhulgas taxanes või anthracyclines ei ole asjakohane. patsiendid, kes on viimase 12 kuu jooksul saanud adjuvandis taksaani ja antratsükliini sisaldavad raviskeemid, tuleks avastin'i ja kapetsitabiini kombinatsioonravi välja jätta. täiendavat teavet her2 staatus. bevacizumab, lisaks platinum põhineva keemiaravi, on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel, kellel unresectable kaugelearenenud, metastaatilise või korduv non-small cell lung cancer, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia. bevacizumab, koos erlotiniibi, on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel, kellel unresectable kaugelearenenud, metastaatilise või korduv mitte-soomusrakuline non-small cell lung cancer, mille epidermaalse kasvufaktori retseptori (egfr) aktiveerivad mutatsioonid. bevacizumab kombinatsioonis interferoon alfa-2a on näidustatud esimese rea ravi täiskasvanud patsientidel, kaugelearenenud ja/või metastaatilise neeru-cell vähk. bevacizumab, koos carboplatin ja paclitaxel on märgitud ees-line ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud (international federation of günekoloogia ja sünnitusabi (figo) etapid iii b, iii c ja iv) epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähk. bevacizumab, koos carboplatin ja gemtsitabiin on näidustatud täiskasvanud patsientidel, kellel on esimese kordumise plaatina-tundlik epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähk, kes ei ole eelnevalt saanud ravi bevacizumab või teiste vegf inhibiitorid või vegf retseptori suunatud ained. bevacizumab koos paclitaxel, topotecan, või pegylated liposomal doxorubicin on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on plaatina-vastupidavad korduvad epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähk, kes ei saanud rohkem kui kaks eelnevat keemiaravi raviskeemi ja kes ei ole eelnevalt saanud ravi bevacizumab või teiste vegf inhibiitorid või vegf retseptori suunatud ained. bevacizumab, koos paclitaxel ja cisplatin või, teise võimalusena, paclitaxel ja topotecan patsientidel, kes ei saa platinum ravi, on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on püsivad, korduvad, või metastaatilise kartsinoomi, emakakaela.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursorko-lümfoblastne leukeemia-lümfoom - antineoplastilised ained - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pharmaxis europe limited - mannitool - tsüstiline fibroos - köha ja külmad preparaadid - bronchitol on näidustatud tsüstilise fibroosi (cf) raviks täiskasvanutel vanuses 18 aastat ja üle selle täiendava ravina parima hoolduse standardina.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - busulfan - hematopoeetiline tüvirakkude siirdamine - antineoplastilised ained - busilvex järgneb tsüklofosfamiid (bucy2) on näidustatud ettevalmistava ravina enne konventsionaalset vereloome vereloome rakkude siirdamist (hpct) täiskasvanud patsientidel, kui koos on parim võimalus. busilvex pärast fludarabine (fb) on näidustatud konditsioneerimine ravi enne vereloome tüvirakkude siirdamist (hpct) täiskasvanud patsientidel, kes kandideerivad väiksema intensiivsusega ja kliimaseadmete (ric) raviskeemi. busilvex, millele järgneb tsüklofosfamiid (bucy4) või melphalan (bumel), on näidustatud konditsioneerimine ravi enne kokkuleppeline vereloome tüvirakkude siirdamise pediaatrilised patsiendid.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kapetsitabiin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastilised ained - capecitabine accord on näidustatud adjuvantseks raviks patsientidel, kellel on pärast iii faasi (dukes 'lase-c) operatsioon käärsoolevähk. capecitabine kokkuleppel on näidustatud ravi metastaatilise kolorektaalse vähi. capecitabine kokkuleppel on näidustatud esimese rea ravi arenenud mao-vähi koos plaatina baasil raviskeemi. capecitabine kokkuleppel koos docetaxel on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksilist keemiaravi. eelnev ravi peaks sisaldama antratsükliini. capecitabine kokkuleppel on ka märgitud, et monotherapy raviks patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke taxanes ja anthracycline sisaldava keemiaravi raviskeemi või kelle jaoks veelgi anthracycline ravi ei ole näidustatud.